Analytik

Unsere Kernkompetenz liegt in der Entwicklung von analytischen Methoden zur Identität- und Gehaltsbestimmung von pflanzlichen Zubereitungen.

In unserem Labor bieten wir Ihnen folgenden Service an:

Prüfungen von Nahrungsergänzungsmitteln, Kosmetika und Medizinprodukten
Qualitätskontrolle von Ausgangsstoffen bis zum Fertigerzeugnis
Haltbarkeitsstudien (Klimazonen I-IV / ongoing)
Spezialanalytik (z.B. Gehaltsbestimmung über die chargenspezifische Prüfung pflanzlicher Inhaltsstoffe / Leitsubstanzen)

Wir führen Methodenentwicklungen und -validierungen zur Identität und Gehaltsbestimmung von Phytowirkstoffen durch, bewerten analytisch Proben aus Stabilitätsuntersuchungen und bieten ein umfangreiches Segment von Spezialanalysen.

Chromatographie

Gas (GC)-, Hochdruckflüssigkeits (HPLC)-, oder Dünnschichtchromatographie (DC) für:

Artischocke, ätherische Öle, Baldrianwurzel, Cimicifuga, Ginseng, Herzgespann, Hopfen, Hopfenzapfen, Huflattich, Ingwer, Johanniskraut, Knoblauch, Mariendistel, Melisse, Pfefferminze, Rosmarin, Senna, Spitzwegerich, Steinklee, Teufelskralle, Weißdorn

Spektroskopie

Wir erstellen UV- und VIS-Spektren, Anregungs- und Emissions-Fluoreszenz-Spektren sowie IR-Spektren

Arzneibuchmethoden / Haltbarkeitsstudien

Wirkstofffreisetzung

Konventionsmethoden
Galenische Parameter
Stabilität nach ICH
Haltbarkeitsberichte
Ad hoc Analytic

Gutachten/Verantwortlichkeiten

Überprüfung der Qualitätsdokumentation und Erstellung des Gutachtens zur Qualität (Module 2.3).

Wir übernehmen die Funktionen der

Qualified Person (AMG)
Person responsible for regulatory compliance Artikel 15(2) MDR

Analytische Verfahren

Unser Verfahrensspektrum ermöglicht eine große Bandbreite an Prüfungen:

Instrumentelle Analytik:

Hochdruckflüssigkeitschromatographie (Detektion: UV-VIS, RI, Fluoreszenz)
Gaschromatographie und Headspace-GC: (Detektion: FID)
Dünnschichtchromatographie
UV-VIS-, IR-Spektroskopie

Volumetrie

Methoden der Physik und der physikalischen Chemie:

Trocknungsverlust
Dichte
Schmelzpunkt
Tropfpunkt
Leitfähigkeit
Brechungsindex
Penetration
Viskosität
Peroxid-, Säurezahl

Methoden der pharmazeutischen Technologie:

Zerfallszeit
Wirkstofffreisetzung
Gleichförmigkeit der Masse
Gleichförmigkeit des Gehalts

Methoden der Pharmakognosie:

Ätherische Öle
Mikroskopische Prüfung

Arzneibuchmethoden

Mikrobiologische Qualität