Entwicklung

Wir bieten Ihnen einen umfangreichen individuellen Service an und unterstützen Sie bei der Umsetzung Ihrer Konzepte.

Unsere Schwerpunkte:

• pflanzliche Arzneimittel
• Nahrungsergänzungsmittel
• Medizinprodukte
• Kosmetika

Produkte

Wir konzipieren und entwickeln für Sie Gesundheitsprodukte.

Wir liefern Ihnen einen Komplettservice von der Planung bis zum Vertrieb; unterstützen Sie von der Ideenfindung über die Entwicklung bis hin zur Marktfreigabe Ihres Arzneimittels oder Medizinproduktes.

Exemplarisch sind hier einige Pflanzen aufgeführt, zu denen wir Produktentwicklungen realisiert haben:

Artischockenblätter

Badrianwurzel

Brennesselwurzel/-blätter

Fenchelfrüchte

Ginsengwurzel

Ingwerwurzel

Johanniskraut

Kava Kava

Mariendistel

Melissenblätter

Olivenblätter

Sennesfrüchte

Traubensilberkerze

Weißdorn

Zulassungen

Wir beraten und unterstützen Sie kompetent in nationalen sowie internationalen Zulassungsfragen. Wir erarbeiten mit Ihnen gemeinsam ein bestmögliches Konzept für ein erfolgreiches Zulassungsverfahren.

Zulassungsdossiers für Arzneimittel:

• Texte
• Dokumentationen und Gutachten zur:
  • klinischen Prüfung
  • pharmakologischen und toxikologischen Prüfung
  • Qualität

Wir erstellen Ihnen die Dokumentationen für Neuzulassungen, Verlängerung von Zulassungen oder auch Änderungsanzeigen nach der europäischen Variation Regulation im Format des electronic Common Technical Document (eCTD), beantragen diese bei der zuständigen Behörde z.B. Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) bzw. reichen die Unterlagen in Ihrem Auftrag direkt elektronisch über das Common European Submission Portal (CESP) ein.